Toxina botulínica falsificada: o que a Anvisa proibiu e como conferir antes da aplicação

Entre agosto e outubro de 2026, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização e a distribuição de oito lotes de toxina botulínica (sete de Dysport e um de Xeomin), todos por falsificação reconhecida pela detentora do registro. Ou seja: não são produtos vencidos nem com defeito de fabricação. São produtos que a empresa não produziu.

Cinco resoluções em menos de dois meses. O que isso indica não é um problema com o produto original: indica que há material falsificado circulando por canais que não são os do fabricante, e que a fiscalização vem identificando lotes sucessivos.

Em outubro, um lote de Xeomin. Em 13 de outubro de 2026, a Anvisa determinou a apreensão de unidades de Xeomin identificadas como lote NDC 46785-162-03 (RE nº 4.009/2026). A detentora do registro comunicou à agência ter encontrado no mercado unidades com divergências na identificação do lote, nas datas de fabricação e validade, na arte gráfica e na rotulagem da caixa — falsificação, nos termos do próprio ato. Armazenar, vender, distribuir, transportar e usar esse lote está proibido.

Em 19 de outubro, mais um lote de Dysport. A Anvisa determinou a apreensão do lote 025155 de Dysport (RE nº 4.090/2026, publicada no Diário Oficial da União de 19/10/2026). A detentora do registro comunicou ter encontrado unidades com validade impressa de 06/2028, quando a do produto genuíno é 06/2027, frasco de formato diferente, código de barras de outro lote (W26232) e rótulo da caixa fora do padrão — falsificação, nos termos do próprio ato. Comercializar, distribuir e usar esse lote está proibido.

No mesmo período, a Anvisa também proibiu um bioestimulador falsificado, identificado por divergência de embalagem: o falsificado vinha em caixa branca, enquanto o original é magenta. Nem toda falsificação é grosseira assim, mas vale olhar.

Lista conferida em 22 de outubro de 2026. Novos lotes podem ser incluídos — a fonte oficial é o sistema de normas da Anvisa.

Nada disso significa que a toxina botulínica seja insegura. Significa que a procedência do produto é parte do procedimento, e não um detalhe administrativo. O produto falsificado não tem controle de fabricação, de conteúdo ou de conservação: não se sabe o que há dentro do frasco, nem em que quantidade. É por isso que a pergunta sobre origem não é indelicadeza do paciente — é a pergunta certa.